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¿Qué es COFEPRIS?
 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica, administrativa y operativa, que tiene como misión proteger a la población contra riesgos sanitarios, para lo cual integra el ejercicio de la regulación, control y fomento sanitario bajo un solo mando, dando unidad y homogeneidad a las políticas que se definan.

En la COFEPRIS se amplió el ámbito conferido anteriormente a la regulación, el control y el fomento sanitario y se transformó de una política instrumental a una pública por objetivo, es decir se transitó de ser un medio para convertirse en el propósito social del mismo, incluyendo otros instrumentos no regulatorios esperando así preservar con mayor eficiencia la salud de la población.

Riesgo sanitario

Un riesgo sanitario es la probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno adverso, conocido o potencial que ponga en peligro la salud o la vida humana, derivada de la exposición involuntaria de la población a factores biológicos, químicos o físicos presentes en los productos, servicios o publicidad, en el medio ambiente o en el medio ambiente de trabajo. Vale la pena mencionar que ninguna actividad humana está libre de riesgos (no existe riesgo cero) y los efectos del riesgo dependerán del factor de riesgo, la dosis, el tiempo y la frecuencia de la exposición, así como de la susceptibilidad individual.


Ámbito de competencia de la COFEPRIS

Proteger a la población contra riesgos por consumo o uso de agua, alimentos, bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería, belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas y otros productos, sustancias o agentes físicos, químicos o biológicos presentes en el medio ambiente o en el trabajo; y a mensajes publicitarios cuyos productos anunciados puedan alterar su salud.

Misión

PROTEGER A LA POBLACIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Visión

LOGRAR UNA SOCIEDAD SANA DEBIDAMENTE PROTEGIDA CONTRA RIESGOS
SANITARIOS

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Objetivos

Dar debida protección a la población

Coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en
los flujos del comercio exterior

Proteger a la planta productiva nacional de la competencia desleal

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Atribuciones, funciones y características que por Ley son determinadas a la COFEPRIS

Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a (Art. 17 bis):

El control y vigilancia de los establecimientos de salud
La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales
en la salud del hombre
La salud ocupacional y el saneamiento básico
El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación,
y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos.
El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación,
exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales
quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y de los establecimientos
dedicados al proceso de los productos.
El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.
El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus
componentes, células de seres humanos.
La sanidad internacional.
El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos,tejidos
células de seres humanos.

La COFEPRIS es un órgano desconcentrado con autonomía administrativa, técnica y operativa (Artículo 17 bis 1) y al frente de ésta se encuentra un Comisionado Federal designado por el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud; siendo la Secretaría de Salud quien supervisa a la COFEPRIS (Artículo 17 bis 2)

Para mayor detalle sobre las atribuciones y funciones de la COFEPRIS, se recomienda consultar los artículos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2, artículos 313, fracción I y 340, de la Ley General de Salud: [Versión PDF]

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Organización, funcionamiento y programa de acción de la COFEPRIS

Para conocer la organización y funcionamiento de la COFEPRIS en el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitario en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables, se recomienda consultar su Reglamento y programa de acción:

[Reglamento]

[Programa de Acción]

Estructura Orgánica

La Comisión Federal está integrada por ocho unidades administrativas y cuatro órganos de gobierno, estas últimas instancias son auxiliares de consulta y opinión de la COFEPRIS.

Unidades Administrativas:

1.
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
2.
Comisión de Fomento Sanitario
3.
Comisión de Autorización Sanitaria
4.
Comisión de Operación Sanitaria
5.
Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
6.
Coordinación General del Sistema Federal Sanitario
7.
Coordinación General Jurídica y Consultiva
8.
Secretaría General

Órganos de Gobierno:

1.
Consejo Interno
2.
Consejo Científico
3.
Consejo Consultivo Mixto
4.
Consejo Consultivo de la Publicidad

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Misión y Visión
Objetivos
Atribuciones, Funciones y Características.
Organización, Funcionamiento y Programa de Acción
Estructura Orgánica
Directorio
   
Calle: Monterrey No. 33, Col. Roma, Delegación Cuauhtémoc, C.P. 06700, México, D.F. Tel: 5080 5200 contacto_cofepris@salud.gob.mx
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