La Comisión Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) es un órgano desconcentrado
de la Secretaría de Salud con autonomía
técnica, administrativa y operativa, que
tiene como misión proteger a la población
contra riesgos sanitarios, para lo cual integra
el ejercicio de la regulación, control
y fomento sanitario bajo un solo mando, dando
unidad y homogeneidad a las políticas
que se definan.
En la COFEPRIS se amplió el ámbito conferido anteriormente a la regulación, el control y el fomento sanitario y se transformó de una política instrumental a una pública por objetivo, es decir se transitó de ser un medio para convertirse en el propósito social del mismo, incluyendo otros instrumentos no regulatorios esperando así preservar con mayor eficiencia la salud de la población.
Riesgo sanitario
Un riesgo sanitario es la probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno adverso, conocido o potencial que ponga en peligro la salud o la vida humana, derivada de la exposición involuntaria de la población a factores biológicos, químicos o físicos presentes en los productos, servicios o publicidad, en el medio ambiente o en el medio ambiente de trabajo. Vale la pena mencionar que ninguna actividad humana está libre de riesgos (no existe riesgo cero) y los efectos del riesgo dependerán del factor de riesgo, la dosis, el tiempo y la frecuencia de la exposición, así como de la susceptibilidad individual.
Ámbito de competencia de la COFEPRIS
Proteger a la población contra riesgos por consumo o uso de agua, alimentos, bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería, belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas y otros productos, sustancias o agentes físicos, químicos o biológicos presentes en el medio ambiente o en el trabajo; y a mensajes publicitarios cuyos productos anunciados puedan alterar su salud.
Misión
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PROTEGER A LA POBLACIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS |
Visión

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LOGRAR UNA SOCIEDAD SANA DEBIDAMENTE PROTEGIDA CONTRA RIESGOS |
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SANITARIOS |
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Objetivos
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Dar debida protección a la población |
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Coadyuvar a mejorar la competitividad de las empresas para insertarlas en |
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los flujos del comercio exterior |
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Proteger a la planta productiva nacional de la competencia desleal |
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Atribuciones, funciones y características que por Ley son determinadas a la COFEPRIS
Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a (Art. 17 bis):
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El control y vigilancia de los establecimientos de salud |
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La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales |
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en la salud del hombre |
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La salud ocupacional y el saneamiento básico |
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El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación, |
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y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos. |
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El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, |
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exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas |
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funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales |
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quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y de los establecimientos |
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dedicados al proceso de los productos. |
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El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios. |
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El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus |
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componentes, células de seres humanos. |
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La sanidad internacional. |
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El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos,tejidos |
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células de seres humanos. |
La COFEPRIS es un órgano desconcentrado con autonomía administrativa, técnica y operativa (Artículo 17 bis 1) y al frente de ésta se encuentra un Comisionado Federal designado por el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud; siendo la Secretaría de Salud quien supervisa a la COFEPRIS (Artículo 17 bis 2)
Para mayor detalle sobre las atribuciones y funciones de la COFEPRIS, se recomienda consultar los artículos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2, artículos 313, fracción I y 340, de la Ley General de Salud: [Versión PDF]
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Organización, funcionamiento y programa de acción de la COFEPRIS
Para conocer la organización y funcionamiento de la COFEPRIS en el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitario en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables, se recomienda consultar su Reglamento y programa de acción:
[Reglamento]
[Programa
de Acción]
Estructura Orgánica
La Comisión Federal está integrada por ocho unidades administrativas y cuatro órganos de gobierno, estas últimas instancias son auxiliares de consulta y opinión de la COFEPRIS.
Unidades Administrativas:
1. |
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos |
2. |
Comisión de Fomento Sanitario |
3. |
Comisión de Autorización Sanitaria |
4. |
Comisión de Operación Sanitaria |
5. |
Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura |
6. |
Coordinación General del Sistema Federal Sanitario |
7. |
Coordinación General Jurídica y Consultiva |
8. |
Secretaría General |
Órganos de Gobierno:
1. |
Consejo Interno |
2. |
Consejo Científico |
3. |
Consejo Consultivo Mixto |
4. |
Consejo Consultivo de la Publicidad |
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